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智通財經APP獲悉，11月11日，首藥控股(688197.SH)在2022年第三季度業績說明會上表示，公司研發管線共有22個在研項目，均為1類新藥，其中完全自主研發11個，合作研發11個。目前生產基地項目主體建設已經完工，正在組織竣工驗收，預計2023年投入使用。目前，SY-5007處于臨床I期研究中，三代ALK抑制劑SY-3505今年7月已經正式啟動臨床II期研究，SY-707目前正在同步開展針對克唑替尼耐藥的ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者二線用藥的Ⅱ期臨床試驗，以及針對初治ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者一線用藥的Ⅲ期臨床研究，均已完成入組。

公司三季報數據顯示，2022年前三季度，首藥控股實現營業收入178.52萬元，同比減少83.77%。歸屬于上市公司股東的凈虧損1.19億元。歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈虧損1.4億元。

業績會上，據首藥控股介紹，公司研發管線共有22個在研項目，均為1類新藥，其中完全自主研發11個，合作研發11個，研發管線涵蓋了非小細胞肺癌、淋巴瘤、肝細胞癌、胰腺癌、甲狀腺癌、卵巢癌、白血病等重點腫瘤適應癥以及II型糖尿病等其他重要疾病領域。

針對研發中心、生產基地的建設情況，首藥控股透露，目前該項目主體建設已經完工，正在組織竣工驗收。項目建筑面積近5萬平方米，建有研發中心、質控中心、符合GMP標準的生產廠房等，預計2023年投入使用。

肺癌新藥RET抑制劑SY-5007方面，首藥控股指出，SY-5007是第一個進入臨床階段的完全國產的選擇性RET抑制劑。目前，SY-5007處于臨床I期研究中，從已有的臨床I期數據來看，SY-5007具有很好的安全性，在RET陽性患者體內也表現了良好的療效。

關于三代ALK抑制劑SY-3505，首藥控股表示，公司SY-3505是國內首個進入臨床、也是研發進度最快的國產三代ALK抑制劑，今年7月已經正式啟動臨床II期研究。從已有的臨床數據來看，SY-3505在ALK抑制劑藥物耐藥患者（尤其是二代抑制劑耐藥患者）中表現出了顯著的療效，安全性好，整體TRAE發生率低，尤其是神經毒性相關的TRAE發生率低。目前，國內二代ALK抑制劑耐藥患者臨床需求是非常顯著的，藥物可及性很低，因此SY-3505在競爭優勢明顯。

此外，SY-3505可以和公司的二代ALK抑制劑SY-707布局ALK陽性NSCLC患者從一線、二線到三線用藥的序貫治療需求，二者會具有明顯的協同競爭優勢，未來商業化潛力巨大。

首藥控股還表示，SY-707目前正在同步開展針對克唑替尼耐藥的ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者二線用藥的Ⅱ期臨床試驗，以及針對初治ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者一線用藥的Ⅲ期臨床研究，均已完成入組。

關鍵詞： ALK抑制劑