來源于視覺中國

作為降糖藥領域的主力軍、減肥藥界的“王者”以及脂肪肝領域的“新星”，GLP-1藥物被視作近年來最具潛力的藥物之一。伴隨利拉魯肽原研藥企專利即將到期，以及患者依從性更高的司美格魯肽“橫空出世”等，GLP-1供應鏈也被寄予厚望。

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近日，隨著擁有GLP-1鏈條中關鍵耗材的藍曉科技（300487.SZ）發布增勢強勁的業績預告，市場對GLP-1供應鏈爆發的期待值持續上升。據安信證券近日在研究報告中的測算，GLP-1藥物原料藥在減重、糖尿病、NASH（脂肪肝）領域的最低需求分別為1944KG、1157KG、750KG。

但GLP-1原料藥的放量或仍需一段時間，鈦媒體APP從行業人士處獲悉，或要等司美格魯肽等原研藥企專利保護期到期后，相關原料藥領域的需求量才有望進一步放量。目前諸如諾泰生物（688076.SH）等布局GLP-1原料藥公司業績暫未大爆發。

GLP-1藥物在降糖等領域占比持續提升

時間回溯至2005年，全球醫藥巨頭阿斯利康（AZN.US）旗下艾塞那肽首次獲批用于治療II型糖尿病，GLP-1藥物新紀元從此開啟。作為多肽藥物的GLP-1，相較于化學藥、蛋白質藥，具有副作用小、特異性強、療效好、結構穩定等優勢。

因此，憑借著自身優勢，GLP-1在降糖領域一路走紅，市占率不斷提升。尤其在禮來（LLY.US）旗下的度拉糖肽、諾和諾德（NVO.US）旗下司美格魯肽等長效GLP-1獲批后，相關產品的給藥頻率從每日一次變為每周一次，使得患者的依從性更高，進一步提升了GLP-1在降糖領域的市占比。

據安信證券數據，2022年全球GLP-1多肽類藥物整體銷售規模已達到225億美元規模以上，其中糖尿病領域銷售額達201億美元；國內市場上，GLP-1銷售規模也迅速擴張，預計2022年整體銷售額達60億元。

據諾和諾德2022年年報，2017年-2022年，治療II型糖尿病的胰島素、GLP-1多肽類、DPP-1抑制劑、SGLT-2抑制劑的整體市場規模平均增速達4%，其中GLP-1多肽類增速達到19%。

目前已上市的適應癥為糖尿病的GLP-1藥物，資料來源于Bankpeptide、民生證券研究院

降糖之外，伴隨著諾和諾德旗下利拉魯肽注射液2014年獲批肥胖或超重適應癥、2021年司美格魯肽獲批減肥適應癥，GLP-1藥物在減重領域也迅速躥紅。公開數據顯示，2022年GLP-1多肽類藥物在減重領域銷售額達24億美元，“減肥藥王”諾和諾德相關產品正在迅猛增長。

2023版ADA指南顯示，根據降糖藥物的降糖療效，將兩款GLP-1藥物度拉糖肽（高劑量）和司美格魯肽列為“降糖療效非常高”的藥物，其他GLP-1類藥物列為“降糖療效高”的藥物；根據降糖藥物的減重效果排序，司美格魯肽為“減重效果非常高”的藥物，度拉糖肽和利拉魯肽為“減重效果高”的藥物。

全球GLP-1藥物部分臨床適應癥分布，來源于醫藥魔方、輝瑞官網、德邦研究所

降糖、減重雙輪驅動，徹底帶火GLP-1藥物的研發。據Insight數據庫顯示，目前全球共有近300個GLP-1受體激動劑處于臨床前至批準上市階段。不僅是降糖、減重領域，在脂肪肝、心血管疾病、阿爾茨海默癥等領域均有GLP-1研發管線的身影。

GLP-1關鍵耗材需求已放量

GLP-1藥物需求量的爆發，帶動其供應鏈的發展。

近日，藍曉科技（300487.SZ）發布業績預告，公司預計今年上半年盈利3.36億-3.55億元，同比大增70%-80%，扣非后凈利潤預計為3.27億-3.46億元，同比大增71.08%-81.41%。對于業績的大增，公司表示系“固相合成載體等品種的快速放量”。

固相合成載體即GLP-1鏈條中的關鍵耗材。在2022年年報中，公司明確表示：“近年來，GLP-1類多肽藥物應用范圍的拓展，其產品銷售規模快速增長，為公司的固相合成載體業務提供了廣闊的發展空間。”

“2022年以來，固相合成載體產品已簽訂單總額數億元，公司憑借seplife 2-CTC 固相合成載體和sieber樹脂已成為多肽領域的主要供應商。據統計，GLP-1類糖尿病及肥胖癥治療藥物2021年全球市場規模約為160億美金，2030年有望增長至約400億美金，這將給固相合成載體和sieber樹脂提供廣闊的潛在市場空間。”藍曉科技2022年年報中表示。

此外，諾泰生物、圣諾生物（688117.SH)、昊帆生物（301393.SZ）、九洲藥業（603456.SH）、翰宇藥業（300199.SZ）、奧銳特（605116.SH）、普利制藥（300630.SZ）等皆是GLP-1供應鏈上的企業。

資料來源于公司官網及公告，安信證券研究中心，鈦媒體APP制作

安信證券在近日發布的研究報告中表示，以目前臨床使用劑量最小的GLP-1多肽藥物司美格魯肽注射劑用量為基準，測算全球范圍GLP-1多肽藥物原料藥最低程度的需求，在GLP-1藥物在減重、糖尿病、NASH患者治療中滲透率為3%、6%、6%的中性假設下，測算得到GLP-1藥物原料藥在減重、糖尿病、NASH領域的最低需求分別為1944KG、1157KG、750KG。

不過，國內GLP-1原料藥相關上市公司該業務板塊暫未表現出強勁的業績增勢。鈦媒體APP從一位行業人士處獲悉，由于司美格魯肽等原研藥還在專利保護期，因此目前相關原料藥只能供給小客戶研發或者注冊申報，隨著利拉魯肽今年到期、司美格魯肽原研藥2026年到期后，相關原料藥公司關聯下游客戶的對應仿制藥放開后，相關原料藥有望進一步爆發。

一位醫藥分析師也對鈦媒體APP提醒道，諸如司美格魯肽等部分GLP-1藥物副作用較明顯，且因使用頻次、方式等決定了其在減肥適應癥上是一款短期使用的藥物，因此其在國內的減肥市場上仍需進一步驗證。

（本文首發于鈦媒體APP，作者|張海霞）

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